投标文件的编制

　　2.5.1 投标的语言

　　投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。

　　2.5.2 投标文件的构成

　　投标文件包括：

　　(1)投标函、法定代表人授权书和《网上报价表》;

　　(2)资质证明文件;

　　(3)产品证明文件;

　　(4)招标文件要求其他内容。

　　2.5.3 投标函及投标报价表

　　(1)投标人应完整填写招标文件所提供的投标函

　　(2)网上投标报价表

　　A、所有投标人应通过http://www.tmyyzb.com登录，进行网上投标报价并选择加密方式发送报价信息(投标人也可对报价信息不加密，若选择不加密而直接发送报价信息，则视为投标人放弃网上操作系统为其提供的安全性，在开标前造成其内容的泄露，将由投标人自行负责)。开标时，选择加密方式发送报价信息的投标人应在开标时远程输入“解密密码”及“序列号”(采取加密发送方式时电脑随机给予的序列号)对报价信息进行解密。

　　B、投标人应在规定时间内进行网上报价，开标时由自己在网上远程解密。开标现场在监督人员监督下对解密成功的单位，由工作人员进行打印。

　　(3)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种医用耗材只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。

　　(4)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

　　2.5.4 资质证明文件

　　(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力：

　　A、投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力;

　　B、投标人是生产企业或进口代理商，需委托经营企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件;

　　C、投标人是生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件;

　　(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。

　　(3)招标人和经办机构对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人和经办机构仍可追究投标人的法律责任。

　　2.5.5 产品证明文件

　　(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明其投标医用耗材及检验试剂是合格的，符合招标文件的规定：

　　A、投标人应提供投标医用耗材及检验试剂的质量标准证明文件，并出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料，公开发表的或由权威部门评价的，其质量标准高于或者符合国家标准及行业标准。

　　B、投标人应提供投标产品的质量证明文件。其中进口产品须提供口岸检验机构出具的检验报告书复印件。

　　(2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。

　　2.5.6 投棉织品类产品需递交样品的要求

　　A、投标人投集中招标采购目录中“卫生材料及敷料类”这类产品中的棉纺织产品，如：纱布(巾、块、叠片、切片)、棉花(球)、棉签、口罩、帽子、手套、绷带、床单、被单、垫单、垫巾、洞巾等棉纺织产品必须提供最小包装的样品，并在最小包装的样品上注明投标产品的“品目号”。

　　B、递交投标文件时递交一份样品。如果产品中标后，按定标医疗机构的数量，投标人补交相应数量的中标产品样品(领取中标通知书时一并递交)，未中标的不用补交。

　　C、递交样品为棉纺织类产品，不是棉纺织类产品不用提交样品。

　　2.5.7 投标有效期

　　(1)投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。

　　(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。

　　2.5.8 投标文件的式样和签署

　　(1)投标人应准备本须知前附表中规定的文本数目。

　　(2)所有投标文件必须用A4纸张打印(除签名外)，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。

　　(3)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删。如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。

　　(4)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。

　　2.5.9 投标货币

　　无论产品的来源如何，投标人均应以人民币报价。

　　2.5.10 投标费用

　　无论投标人投标产品的结果如何，招标人和经办机构在任何情况下均无义务和责任承担投标费用。

　　开标与评标

　　2.7.1 开标

　　(1)招标人将在招标文件及补充公告中确定的时间和地点公开开标。开标时将邀

　　请有关行政主管部门或者公证机构参加，对开标的全过程进行监督。

　　(2)开标时，由投标人自己在网上进行解密。应邀出席的有关行政主管部门或者公证机构负责监督。经确认无误后，由工作人员当场打印网上投标报价表。

　　(3)开标时，解密时间结束仍未解密的，作废标处理。

　　(4)投标人在网上未加密直接发送报价信息，则无需进行解密;选择加密的投标人将有三次机会对其网上投标报价进行解密。三次解密失败的，作废标处理。

　　(5)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，所有开标结果现场封存并交两委会。

　　2.7.2 评标过程的保密性

　　(1)从公开开标到网上公示中标候选产品结果期间，凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

　　(2)评标期间将采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。

　　2.7.3 投标文件的澄清

　　(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。

　　(2)如需要澄清的内容较多，招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。

　　2.7.4 投标文件的初审

　　(1)经办机构将审核投标文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签署是否合格，证明文件是否齐全，投标文件的编排是否有序等。

　　(2)在评标开始前，监管机构及经办机构要审核每份投标文件是否符合招标文件的要求。

　　(3)通过审查的投标人即为合格的投标人，取得参加医用耗材报价、开标的资格。

　　2.7.5 评标委员会

　　(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由临床医学、护理、检验、器械和管理等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为单数，根据本次集中招标采购的特点，评审委员会由若干个专业委员会组成，每个专业组人数为3～7人单数。

　　(2)评标专家由招标人在有关部门或者公证机构的监督下，从市卫生行政部门提供的专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。

　　从抽取评标专家到开始评标的时间一般不超过24小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。

　　(3)评标专家与投标人有利害关系的不能进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家名单在定标前严格保密。

　　(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、入围产品情况以及与评标有关的其他情况。

　　(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标产品进行评审和比较。没有纳入招标文件的标准和方法，不能作为品牌遴选、价格谈判的依据。

　　2.7.6 评标原则

　　(1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

　　(2)质量优先，价格合理，不保证最低投标报价中标。

　　(3)定量评审和定性评审相结合，以综合评审为主。

　　(4)充分考虑各级各类医疗机构的差异，满足不同人群的需求。

　　2.7.7 投标产品的分类：

　　(1)根据医疗机构的采购及使用习惯和产品的来源，按“国产产品”、“进口产品”两个类别划分，分类进行评审，分别确定中标候选品种。

　　(2)对于合资产品，如果仅取得了国产的注册证或生产批文，此产品属国产产品;港澳台 “许”字号的产品，视为进口产品。

　　2.7.8 评标标准和方法：

　　(1)评标方法：采用定量评审(品牌遴选)、价格谈判、定性评审的综合评审方法。

　　评标流程如下：

　　流程一：专家定量打分评审淘汰(品牌遴选)---专家与投标人价格谈判淘汰---定性投票评审(综合评审)---中标候选产品

　　流程二：专家与投标人价格谈判淘汰---定性投票评审(综合评审)---中标候选产品

　　A、集中招标采购目录中的医用注射穿刺类及相关耗材、卫生材料及敷料类、麻醉类(麻醉科常用耗材、手术室常用医用耗材)等产品。首先采用定量评审(品牌遴选)，其次专家与投标人进行价格谈判，最后通过定性综合评审的方式确定中标候选品种。(即按流程一评审)

　　B、集中招标采购目录中的临床检验试剂类、血站专用试剂类、骨科类(脊柱内固定类、创伤类、关节类)、脑外科耗材类、感光材料及附属设备类、透析材料类、眼科类、口腔类、消化系统类、内分泌科耗材类等，由于产品规格性能复杂或供应商数量较少，首先专家与投标人进行价格谈判，最后通过定性综合评审的方式确定中标候选品种。(即按流程二评审)

　　(2)定量评审：

　　定量评审是采用要素加权法进行评审和比较的评审方法。评标委员会根据评标细则从质量、价格、服务和信誉等方面对投标产品及品牌进行评审和比较。定量评审决定入围的产品的依据是分数。

　　A、定量评审进入入围原则如下：

　　品牌数>8 ，得分高的前8名入围进入议价流程

　　3<品牌数≤8，则采取末位淘汰后进入议价流程

　　品牌数≤3，全部入围，直接进入议价流程

　　B、定量评审时，将优先考虑以下因素：

　　(A)产品的质量、品牌的知名度、产品设计的合理性、临床使用的稳定性，简捷性等;

　　(B)产品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验和质量保证能力;

　　(C)配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平;

　　(D)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。

　　(3)价格谈判：

　　评标专家在通过定量评审确定入围产品后，对于部分报价仍然不能达到专家期望价，而临床确有需求的品种，可与供应商进行议价。

　　评标专家将根据参考价对投标产品进行价格谈判。参考价为上一年度集中招标采购项目的成交价格，对于没有成交价的产品，专家将根据医疗机构实际采购价格进行价格谈判。

　　(4)定性评审：

　　A、评标专家根据与投标人最终的谈判价结果进行综合评审。采用评标专家记名表决方式,少数服从多数的原则决定中标候选产品。决定中标候选产品原则如下：

　　品牌数>5 ，得票高的前5名进入中标候选产品目录。

　　3<品牌数≤5，则采取末位淘汰后进入中标候选产品目录。

　　品牌数≤3，全部进入中标候选产品目录。

　　B、评标委员会确定中标候选产品后，经办机构应编制书面评标报告，所有评标专家均应在评标报告上签字以示负责，同时将成交候选产品推荐给招标人。

　　C、评标结果工作结束后当日交监督委员会和指导委员会封存备查。