中美冠科董事长吴越:医药外包回归之路(3)
核心提示:“作为战略合作伙伴,CRO与合作客户依靠创新、专业技术及业务变革驱动,共同实现战略价值。”吴越正修筑着一条独特的医药外包回归之路。
搭建创新药服务平台
表面上看,中国生物医药外包前景一路飘红。
亚太地区特别是中国,受益于整体医药消费需求的提升、医改预期的逐步落实,成为了大型跨国药企最关注的市场,CRO企业自然也是受益者之一。
然而,越来越多的威胁也接踵而至:其他新兴市场如印度等国快速成长的CRO企业,大型药企的兼并导致外包费用的缩减。
CRO服务在中国正处于从低价竞争向价值增值转换的过程中。
针对“重磅炸弹药向个体化医疗转移,发达国家市场转向发展中国家市场,小分子药转向生物大分子药,心血管药物到肿瘤药物,从内部研发到战略合作、外包”的全球制药工业大趋势,靠承接简单的订单服务,赚取服务费求生存,抑或是受规模和范畴驱动的整合服务,CRO的市场利润将越来越薄。
未来如何走?吴越设想了另一种途径。
作为战略合作伙伴,CRO与合作客户依靠创新、专业技术及业务变革驱动,共同实现战略价值。价值创造主要来自于入门费、研发基金、上市后分成。相应地,也需要CRO企业保证和提高服务质量,保持价格优势,适应药企对CRO业务的需求,随时调整和发展CRO的服务方向。
与此同时,CRO企业要拓展国内药企对研发外包的需求和潜力,从国内医药企业研发项目中得到更多的外包份额。
“CRO在中国的真正强大,还需要国内新药的崛起。”即使用严谨刻板的语言描述产业布局,也能让人感受到其中洋溢的热力。
尽管业界一直戏谑“中国只有制药,没有新药”,自嘲中暗含无奈。但随着国内制药企业的集中度提高,几大医药巨头呼之欲出,市场预期研发投入将会有所上升,再加上新的《药品注册管理办法》出台,使得低水平的“新药研发”走到了尽头,这些对中国CRO市场的后续增长将形成长期利好。
反之,CRO行业的成长,也将增强中国的新药研发实力。
他们在与跨国药企的合作中学习搭建国际化标准的中心实验室,通过纵向一体化整合药物研发能力。借鉴部分跨国药企与CRO的战略合作式研发,中国药企可以通过与熟悉国际规范、掌握最新研发态势与相应技术储备的CRO企业合作提升自己的研发实力,而CRO企业可以分享新药上市后的收益,继续进行新药研发。这将对中国新药研发起到巨大的推动力。
在这个时点上,吴越希望参与中国药企的创新药架构搭建。“目前,我们已与扬子江药业等国内大型药企合作,做肿瘤新药开发。现在接到的国内订单不断增加,国内制药企业的兴趣很大,有些企业研发能力不强,需要我们团队的支持,毕竟我们在肿瘤新药研发上还是很专业的。”吴越语重深长地说。
抗肿瘤药物历来是各医药企业市场竞争的热点。据不完全统计,全球正在研发的抗肿瘤新药超过1000个,数量位列各种疾病治疗药物之首。业界预测,到2012年,全球抗肿瘤药物市场销售规模将会超过800亿美元,年均增幅超过15%,远远超过其它药物的增长率。抗肿瘤药物的研发已成为世界新药研发最活跃的领域。
通过对全球医药市场的分析,中美冠科确定了以肿瘤药物研发为主的生物医药研发外包模式,打造出特有的肿瘤药物研发平台。平台拥有500多株来源明确的抗肿瘤细胞系,几乎涵盖了所有人类肿瘤谱系,加上世界先进的实验室全自动工作站,使得对抗肿瘤化合物的普筛成为可能。平台汇集了30多名世界级的科学家,建成了60个以上专有的活体动物肿瘤模型,从而使得中美冠科可以同时开展体内、体外抗肿瘤化合物筛选和药效评价。可以说,通过这个平台,结合病理分析、抗体制备、蛋白表达、生物信息学分析,中美冠科的抗肿瘤药物研发水平已走入世界前列。
除了与辉瑞制药的抗肿瘤药物研发合作,多家国际大型制药公司正在积极与公司探讨“辉瑞-冠科”的合作模式,希望开展大规模的长期的抗肿瘤药物研发合作。
除了研发平台支撑,部署自己的产学研环节也是充实医药研发产业链的重要一步。未来产业研发布局,吴越决定“就在北京扩大发展,最好就在中关村。除做肿瘤领域的基础研究和转化医学研究外,还将做些有特色的糖尿病药效模型服务和新药开发工作。”
“我们与医学院、医院有广泛的合作”,与医院合作完成肿瘤实验项目,在国内大小学术会议上做报告;与医院做转化医学临床合作,医院提供病历,中美冠科做基础研究,从而找到最前沿的疾病治疗方法;与科研机构更多是人才的交流和合作,与中检所、北京大学、协和医院等共同申请课题;而与医疗机构的合作,是在加入首都科技条件平台的基础上,共用医学设备,风险共担。
2010年1月,“化学英雄”石全加盟中美冠科,这让吴越很欣慰。石全在生物医药行业具有前瞻性,用吴越的话说,“以前我们知道怎么做服务,现在我们知道怎么做药了。”他将带动公司科研水平质的飞跃,也将对国内医药行业产生变革性的影响。
预计未来两三年内,至少有5家以上国际制药巨头以类似“辉瑞”模式的方式开展长期合作,业务收入将超过3亿美元,创造价值超过30亿美元。公司也将在未来的一两年内筹划上市,步入一个新的发展阶段。
随波逐流,还是勇于担当、做推动行业进步的中流砥柱,这是摆在吴越面前的一个抉择。他坚信,“中美冠科在未来的道路上,也将诞生属于自己的专利技术,向更高的创新层次进步。”
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