按照卫生部等部委《关于成立国家根基药物轨制的执行定见》（卫药政发〔2009〕78号）、《医疗机构药品齐集采购工作类型》 (卫规财发〔2010〕64号)和《安徽省执行国家根基药物轨制的定见（试行）》（皖卫药〔2009〕109号）等文件精神，联络我省实际，拟定本执行方案。
 
一、方针、原则、领域及构造
    （一）总体方针：进一步类型根基药物齐集招标采购工作，保证药品格量，节制虚高药价，类型购销举动，为人民群众提供安适有效、价值公道的药品。
    （二）基来历根底则：坚持公然、平正、合理和老实名誉；坚持质量优先、价值公道、科学评价；坚持统一类型、依法禁锢、保障供给。
    （三）执行领域：全省政府举行的基层医疗卫朝气构及一体化打点的行政村卫生室，实施政府主导、全省统一的根基药物网上齐集招标采购。鼓舞激励其他医疗卫朝气构介入根基药物齐集招标采购。
    （四）采购主体：基层医疗卫朝气构经由过程签署和谈授权省医药齐集采购服务中央，代表基层医疗卫朝气构作为根基药物采购主体与中标企业签订药品购销条约。
    （五）采购周期：暂定为12个月。如需调解采购周期或提前中断部分药品、出产企业的中标资格时，应按有关规定实行。
    （六）构造工作机构：省深化医药卫生系统体例更始领导小组和省医疗机构药品招标采购工作领导小组（简称省药招领导小组）负责拟定基层医疗机构根基药物齐集招标采购政策。省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室（简称省药招办）负责构造执行及监督打点。省医药齐集采购服务中央（简称省药采中央）承当药品齐集招标采购详细工作。市、县级医疗机构药品齐集采购工作禁锢机构（简称市、县禁锢机构）负责本级药品齐集采购的监督打点工作。
    （七）介入本次根基药物网上齐集招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人，实用本执行方案。本执行方案由省药招办负责评释（部分用语含义，详见附件一）。
 
二、根基药物招标采购目录及方法
    （一）根基药物招标采购目录
依据《国家根基药物目录（基层部分）》（2009版）和《国家根基药物处方集》，联络基层用药实际，经专家评审，确定我省基层医疗卫朝气构根基药物招标采购的详细剂型、规格等（详见附件二）。每种根基药物招标采购剂型原则上三种摆布，每种剂型对应的规格原则上不赶过两种。
国家根基药物目录中的麻醉药品、一类精神药品、民众卫生类用药及中药饮片不纳入本次齐集招标采购领域。
    （二）根基药物招标采购要领
      1、坚持质量优先、价值公道的原则，主要授与技能标、商务标的“双信封”要领公然招标采购，实施量价挂钩。招标中如呈现企业投标价均高于根基药物采购参考价，招标采购机构根据排名挨次依次举办零丁议价，直到公道确定价值为止。若均不能杀青同等，宣布揭晓废标。
      2、对付以下几类根基药物，按照详细情形授与差此外招标采购方法：
    （1）限价挂网药品。基层必须但用量小的希罕用药、施舍用药，参加限价挂网药品采购目录，可授与约请招标、询价采购。限价挂网的药品目录（详见附件三），实步履态打点。
    （2）独家药品。独家出产的根基药物可采纳与出产或策划企业举办零丁议价的方法举办采购。
    （3）低价品种。可授与约请招标或询价采购的方法举办采购。
    （三）根基药物实施量价挂钩招标采购
原则上一种根基药物的品规只中标一家药品出产企业，且该企业得到全省悉数基层医疗卫朝气构的市场份额。对采购需求量大的根基药物，按人口、交通以及采购数量，将全省告别二至三个地区分袂招标采购，确保中标企业得到采购地区内悉数市场份额，确保每个基层医疗卫朝气构使用的根基药物（详细到规格）有且只有一家企业供给，保障根基药物供给。根基药物招标采购数量或地区告别在药品企业投标前发布。
 
三、根基药物技能标资料报告及考核
    （一）根基药物投标人报名前提
      1、实施药品出产企业直接投标。对付限价挂网药品、独家药品和低价品种可由切合法定天资前提的药品策划企业投标。出产企业设立的仅营销本公司药品的商业公司、入口药品海内总代理视同出产企业。
      2、药品出产企业应依法取得《药品出产容许证》、《企业法人业务执照》、《药品GMP证书》和药品出产批件等。入口产品海内总代理和药品策划企业，应依法取得《药品策划容许证》、《企业法人业务执照》和《药品GSP证书》，并分袂具有入口产品代理和谈书（清晰复印件）、药品出产企业（或入口产品海内总代理）出具的授权委托书。
      3、诺言精采，药品格量靠得住，2008年以来在出产勾当中无重要违法违规记录。
      4、具有继承出产、保障供给投标药品的手段。除不成抗力等希罕情形外，必需理睬保证药品供给。
      5、法令、礼貌及省药招领导小组规定的其余前提。
    （二）根基药物投标人报告原料
      1、投标人须在规按时间内，递交真实、有效、齐全的报告原料，包孕技能标和商务标（技能标报告原料详见附件四，商务标报价须知详见附件五）。
      2、技能标天资证实原料以政府相干部门的有效证实文件为准。
      3、商务标投标报价搜罗配送用度及其余悉数税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售引导价、不得高于11个外省均匀中标价、不得高于省采购参考价（以近3年社会零售药店零售价及根基药物轨制执行前基层医疗机构实际进货价为依据）。药品企业不得串传递价和恶意竞争。
      4、商务标投标报价，除国家和省价值主管部门还有规定外，同厂家同通用名同质量范例药品之间，不得呈现剂型、规格、包装之间的价值倒挂，如有倒挂将作调平措置赏罚赏罚。
      5、同出产企业药品原则上只由一个被授权人参预告告。
      6、平常大输液实施系列报告，同出产企业同包装材质须同时报告四种输液产品的三种包装容量，并须免费提供陪伴服务。其余输液产品按平常药品举办报告。
    （三）根基药物投标原料改削和撤回
      投标人在规定的截至时间前，可以改削或撤回技能标报告原料，商务标报价只能撤回不能改削。在规定的截至时间后，投标人不得对其投标报告原料做任何改削，也不得勾销报名。
    （四）根基药物投标原料考核和公示
      1、省药采中央受理投标人递交报告原料时，应对技能标投标原料的完备性、外貌真实性、合法性举办检讨。受理后，应实时构造差别职员分袂负责初审和复审。
      2、省药招办会同物价、工商、药监等部门构造有关专家，对技能标投标原料及初审复审成果等举办抽查复核和审定。
      3、对技能标投标原料检讨、考核和复核中发明的题目，应在受理现场或经由过程省医药齐集采购平台（简称省采购平台，网址http://www.ahyycg.cn）实时通知投标人。投标人必需按要求，在规按时间内补交澄清、改削、补充的天资证实等书面原料。投标人过时未能补交的，视为自动抛却投标。
      4、技能标投标原料考核成果，应在省采购平台公示，并报省药招办立案。有关企业对公示情形有异议的，可在规按时间内向省药采中央递交书面申说，经分类清算后报省药招办审定或研究措置赏罚赏罚。
      5、经由过程考核的投标人，应在规按时间内到省医药齐集采购中央平台网上确认药品资格检察信息。过时未确认的，视为自动抛却投标。
      6、在评标历程及采购周期内，若发明投标人所提供的投标原料不同法、不真实或其余不良举动，理当即遏制评标或住手采购，并按有关规定究查投标人责任。
 
四、根基药物评审和中标
    （一）根基药物评标分类
依据国家根基药物目录，参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功效主治，将根基药物分成以下7
类。
      1、调治水、电解质及酸碱平衡用药（包孕平常大输液）。
      2、抗微生物药，抗寄生虫病药。
      3、心血管体系用药，呼吸体系用药，神经体系用药，治疗精神窒碍药，泌尿体系用药，消化体系用药。
      4、激素及影响内分泌药，抗失踪常回响药，免疫体系用药，血液体系用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，维生素、矿物质类药。
      5、妇产科用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，麻醉药，诊断用药，解毒药，其他用药。
      6、中成药（内科）。
      7、中成药（外科及其余用药）。
    （二）根基药物评审构造
      1、按照根基药物评审分类，两全差别级别医疗卫朝气构的专家参预（其中基层医疗卫朝气构的专家占50%以上），在评审专家库平分类随机抽取，组成评审专家委员会，专家委员会分为7个评审专家组。从抽取专家到起头工作的时间一样寻常不得赶过24小时并严厉保密。
      2、评审委员会专家应客不美观合理地提出评审定见，承当响应的责任，并不得介入与本人有短长相关的企业药品评审。
    （三）根基药物技能标评审
      1、技能标评审，主要对投标药品格量及质量靠得住性（企业GMP天资认证、质量范例、出产局限、营销额、行业排名、市场诺言、不良记录情形等）相干指标，实施百分制评标（评标系统，详见附件六）。技能标评审成果在省采购平台公示，并报省药招办立案。
      2、根据同一品规药品技能标评审得分凹凸，确定进入商务标评审药品。技能标投标药品数量≤2个，全数进入商务标评审；投标数量在3-5个之间，排名前60%的药品进入商务标评审；投标数量≥6个，排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业出产的药品，技能标评审合格的进入商务标评审。
    （四）根基药物商务标评审
      1、进入商务标评审的投标人，应经由过程省采购平台，在规按时间内对投标药品商务标电子报价举办解密。电子报价解密失踪败的，可申请解密纸质备用投标报价表。过时未解密报价或未提交报价的药品，视为抛却。报价解密时间截至后，经由过程省采购平台网上发布报价成果。
      2、商务标评审时，如呈现最低报价高于我省采购参考价或11个外省均匀中标价、同一厂家同一产品差别地区报价不一等报价非常情形，由省药招办联络评审专家定见，确定是否进入议价措施。
      3、商务标评审根据根基药物采购需求量，原则上以最低报价确定拟中标药品。商务标评审成果报省药招办立案。
    （五）根基药物中标成果公示、发布
      1、专家评审成果报省药招领导小组考核。
      2、公示、发布中标成果。
 
五、基层医疗卫朝气构药品采购
    （一）药品采购
基层医疗卫朝气构的根基药物和省补充药品，必需经由过程省采购平台网上报送采购打算。除施舍药品外，基层医疗卫朝气构的采购打算一样寻常每月不赶过3次。省药采中央依据基层医疗卫朝气构的采购打算，统一贯中标企业网上齐集采购。
    （二）药品价值
      1、根基药物中标价值，是省药采中央的齐集采购价值和基层医疗卫朝气构的零售价值，也是国库齐集支出中央的结算价值。其他医疗机构可参照实行根基药物中标价值。
      2、中标成果发布1周内，中标企业必需按中标价供给药品；15天内，基层医疗卫朝气构实行新的采购目录和零售价值。采购周期内如呈现中标价值高于物价部门规定价值时，作响应调低。
     （三）购销条约
各县（市、区）级卫生行政部门统一构造基层医疗卫朝气构与省药采中央签订授权和谈。省医药齐集采购服务中央代表基层医疗卫朝气构与中标企业签署药品购销条约，明晰品种、规格、价值、供货地区、回款时间、支出要领、依约方法、违约责任等。省药采中央与中标企业签订追加条约时，各中标企业原则上不得拒绝。
    （四）药品配送
      1、出产企业可直接配送，也可委托切合法定天资前提的药品策划企业配送。委托配送的，出产企业和委托药品策划企业应向省药采中央递交授权委托书和配送理睬书。
      2、中标企业必需根据购销条约保证药品供给，实时餍足医疗卫朝气构的采购必要，将药品配送到基层医疗卫朝气构。配送药品的残剩有效期，必需占药品有效期的三分之二以上。
    （五）药款结算
基层医疗卫朝气构应实时完成药品验收入库及网上确认，提出用款打算申请。省药采中央按照基层医疗卫朝气构药品验收入库网上确认，实时出具网采数量证实。县（市、区）级国库齐集支出中央接到省药采中央网采数量证实后，按照采购条约和用款打算申请，实时完成与中标药品企业的药款结算和支出，确保从交货验收到付款时间不赶过30天。
    （六）药品使用
基层医疗卫朝气构应按规定全数配备使用国家根基药物，确需配备使用其他药品的，应在中标挂网的省补充药品领域内配备使用。根基药物和省补充药品全数实施零差率营销。
 
六、根基药物招标采购的监督打点
    （一）省、市、县药品齐集采购工作领导小组各成员单位理当加强雷同、慎密亲昵配合，根据各自职责分工，遵照有关法令礼貌及《医疗机构药品齐集采购工作类型》（卫规财发〔2010〕64号）、《药品齐集采购监督打点步伐》（国纠办发〔2010〕6号）等规定，加强对根基药物齐集招标采购的监督打点。
    （二）各级卫生行政部门对基层医疗卫朝气构根基药物和补充药品齐集采购的实行情形，纳入方针打点和绩效查核等工作，实施按期查核，并向社会发布，接管社会监督。
    （三）省药招办、市县药采禁锢机构，承当一般监督打点工作。加强及时监控购销举动，开展按期或不按期现场搜检剖析医疗卫朝气构实际药品采购、使用和回款情形，成立不良记录打点轨制、市场清退轨制，健全信息安适保障法子、打点轨制及突发变乱应急预案，成立健全企业申说机制和包办机构呈报轨制等。
 
 

安徽省医疗机构药品招标采购领导小组办公室
二〇一〇年八月六日

附件: 执行方案（2010年版）有关附件.doc