陕西省基本药物工作委员会关于印发《陕西省基本药物目录管理办法(2)
(三)咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;
(四)评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;
(五)将目录初稿征求医疗机构及有关部门意见,修改完善后形成送审稿;
(六)送审稿经省基本药物工作委员会审定后,授权省卫生厅发布,并报国家基本药物工作委员会备案。
第十四条 我省目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。国家基本药物目录部分的调整,严格按照国家调整意见执行;我省增补部分的调整,在推行国家基本药物制度前3年,原则上一年调整一次,此后3年调整一次。必要时,经省基本药物工作委员会同意,可适时组织调整。
第十五条 调整的品种和数量应当根据以下因素确定:
(一)我省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
(二)我省疾病谱变化;
(三)药品不良反应监测评价;
(四)国家及我省基本药物应用情况监测和评估;
(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;
(六)国家和我省基本药物工作委员会规定的其他情况。
第十六条 属于下列情形之一的品种,应当从我省目录中调出:
(一)药品标准被取消的;
(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(三)发生严重不良反应的;
(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(五)国家和我省基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第十七条 我省目录的调整应当遵循本办法相关规定,并按照本办法第十三条规定的程序进行。属于第十六条规定情形的品种,经省基本药物工作委员会审核,调出目录。
第十八条 我省目录遴选增补、调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制,科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议,接受社会监督。
第十九条 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
第二十条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展基本药物循证医学、药物经济学评价工作。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。
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