实现药品电子监管 保障消费者健康权益
核心提示:实现药品电子监管 保障消费者健康权益-电子监管
【慧聪制药工业网】为保障消费者安全用药、放心用药,国家规定,列入基本药物目录的307种药物必须在2011年3月31日前加入药品电子监管网,全面实现电子监管。可以想见,药品生产企业将面临在短短几个月的时间内大量紧张、复杂的改造工作。那么作为实现药品电子监管最为基本,也最为重要的一环,究竟什么样的赋码产品最受药企青睐?通过对相关企业和部门的了解,我们发现他们谈到最多的就是产品的服务。
制药企业:高品质服务是顺利生产的保证
对制药企业,尤其是对生产普药的企业来说,大多面临着繁重的生产任务,还有些是有国家贮备任务的,因此生产基本是两班倒,甚至是三班倒,24小时不停机。面对这样的一种形式,药企需要赋码系统能够覆盖到全品种药品监管,保持稳定快速的运行。作为整个生产流程中重要的一环,可以说,赋码系统的实施和运营直接影响到客户的生产。
但赋码系统作为软件,有着自身的局限性,需要在应用过程中不断完善。生产单位的业务流程发生任何变动,或者软件系统意外崩溃,都需要软件商提供技术支持加以解决。可以说,赋码系统后期的持续服务是诸多制药企业最迫切的需求,他们希望在买下产品的同时也买到了不断增值的服务。
一家知名药厂的负责人表示,一旦赋码系统出现问题需要停机,他们所能承受的最大停产时间是10分钟。但事实是如果出现数据库方面的问题,国内赋码系统生产企业能够做到短时间恢复的只有那么一两家,大部分企业都没有这种能力。还有药厂表示,有的软件厂商在投标时承诺服务终身免费,开始还觉得不错,但采购完成之后才发现有很多猫腻,一旦产品出现问题,要么找不到人来,严重影响生产,要么就被迫支付一些不知名的大额服务费用。这也为我们的制药企业提了个醒,天下没有免费的午餐,免费意味着不负责任,不承担任何义务,贪图一时便宜的结果往往是哑巴吃黄连,有苦说不出。那些拥有强大技术支持和完善服务体系的赋码产品才是药企的第一选择,换句话说,品牌产品才是企业顺利生产的保证!
监管部门:赋码系统生产企业需要提供创新服务
在监管部门看来,赋码系统是联通生产企业、监管部门与消费者的纽带,它虽然不能直接控制药品质量的好坏,但却可以帮助监督部门建立一种预警机制,召回机制。通过药品电子监管码,监管部门能够实现打击假冒伪劣药品,监控每一盒药品的生产、经营、库存及流向情况,消费者也可以通过监管码查询药品的相关信息,防止买到假药。尤其对那些出口药物,电子监管码的存在会使产品质量得到有力保障,一旦发生问题,可以在监管平台及生产企业信息系统的支撑下,快速、准确的进行召回,避免造成更大损失。
可以说药品电子监管的目的就是通过赋码对药品的生产源头、流通消费全程闭环信息采集,实现质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供必要的信息支撑。因此一旦赋码环节出现问题,整个电子监管信息网也必将出现停滞,这就要求赋码系统生产企业必须要有一个完善的服务体系来支撑自己的产品,使得产品信息得以顺利的采集、传递,从而保证电子监管网络的流畅性。
同时,各级监管部门作为药企的直管单位,与生产企业是休戚与共的,他们也不希望看到企业发生任何的问题,希望药企能够保持安全、平稳、持续的生产,而软件企业的服务恰恰跟生产是息息相关的。
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