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深部抗真菌药国际研发进展

2007-04-03 10:31 来源:中国医药营销联盟 我要评论 (0) 点击:

核心提示:近年来,由于免疫受损人群发病率迅速增长,广谱抗生素、皮质类固醇激素和免疫抑制剂的广泛使用,器官移植等新技术的开展,使机会性深部真菌感染的发病率及死亡率明显增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬓、甲床以外,真菌侵犯内脏、皮下组织、皮肤角质层以下和粘

近年来,由于免疫受损人群发病率迅速增长,广谱抗生素、皮质类固醇激素和免疫抑制剂的广泛使用,器官移植等新技术的开展,使机会性深部真菌感染的发病率及死亡率明显增高。深部真菌感染是指表皮、毛鬓、甲床以外,真菌侵犯内脏、皮下组织、皮肤角质层以下和粘膜所致的感染。目前用于治疗深部真菌感染的药物很少,且多数仅具抑菌作用,因此疗程需较长,通常需数周至数月。

1、深部真菌感染流行病学&市场

在过去十年中,深部真菌菌感的发病率逐渐增加,死亡率保持在40%90%。近年,在ICU中的非中性粒细胞减少的患者,深部真菌感染一直呈明显上升的趋势。1999Rangel-Frausto等统计,深部真菌感染的发病率占院内感染的7.5%,肿瘤患者深部真菌感染发病率为8%,严重创伤、烧伤患者深部真菌感染的发病率高达16%。大约有25%50%的念珠菌血症发生在ICU,其中以外科患者中发生率增加最明显,增加速度为124%。深部真菌感染使ICU患者死亡危险增加2.9倍。近年由于氟康唑的广泛使用,念珠菌的死亡率已经下降到40%,而侵袭性曲菌病的死亡率依然高达50%~100%。许多患者在死亡前没有接受任何抗真菌治疗。

网上数据提示:抗真菌药物在全球抗感染药市场中排列第三位,总销售额约为40亿~42亿美元,年平均增长在5%,其中60%以上份额是深部真菌用药。预计全球仅系统性真菌感染市场到2014年将达到60亿美元,其在20042014年间增长将达到70%以上,复合年增长率为11.2%

国内市场分析:医院市场规模达13.8亿(包括浅部真菌感染药),其中深部真菌市场预计6~8个亿左右。深部真菌市场近年年增长率在20%以上,呈现高度集中态势,前5位销售占据整个市场的85%以上。且大多数品种增长良好,新上市的MSD卡泊芬净、辉瑞伏立康唑均增长迅速。

国内厂家以扬子江的氟康唑(康锐)为代表,针剂+口服药销售达5600万,其次是上海新先锋的锋克松(两性霉素B脂质体),增长率非常迅速,预计今年(上市第三年)销售在1300万左右。其他的国内厂家在口服药尚有一定销售,但是静脉给药则仅极少数能有销售。说明深部真菌感染,品牌学术、疗效影响非常重要。

表一、2004~2006年代表厂家销售(IMS

通用名  商品名 厂家 给药方式 2003 2004 2005 YTD June 2006 2004增长率 2005增长率
总量       418,504 570,573 681,009 345,623 36% 19%
Amphotericin B Amphotec            BEN VENUE 静脉 7,931 10,509 12,481 6,909 33% 19%
Amphotericin        上海新先锋 静脉 2,785 3,036 3,553 1,197 9% 17%
Amphotericin B  华药 静脉 136 1,029 2,204 1,410 658% 114%
锋克松     上海新先锋 静脉   701 4,485 5,224   540%
氟康唑 大扶康 辉瑞 静脉 138,968 203,673 230,133 105,311 47% 13%
口服 23,119 26,800 29,949 14,287 16% 12%
康锐 扬子江 口服 26,523 32,835 30,194 14,142 24% -8%
静脉 16,921 21,717 26,572 11,905 28% 22%
伊曲康唑 斯皮仁诺 杨森 口服   1,499 7,309 4,016   388%
口服 68,957 74,470 71,747 28,027 8% -4%
静脉 1,539 25,885 63,105 44,176 1581% 144%
特比萘芬 兰美抒 诺华 口服 28,411 45,317 41,088 18,313 60% -9%
伏立康唑 Vfend               辉瑞 口服     1,472 3,960    
静脉     3,904 8,344    
卡泊芬净 科赛斯 MSD 静脉   120 7,648 11,466   6296%
合计   315,289 447,589 535,844 278,687 42% 20%
领先品牌占市场百分比   75% 78% 79% 81%    
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Tags:进展 研发 国际 感染 静脉 市场

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