常用医药词汇翻译（2）
(0)核心提示：FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而 言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG
版）
NF（NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家药品集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的
AGENCY：审理部门（指FDA）
SPONSOR：主办者（指负责并着手临床研究者）
IDENTITY：真伪；鉴别；特性
STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）
LABELED AMOUNT：标示量
REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供）
REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是
否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤）
REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证（FDA对NDA提
供的方法进行验证）
Dietary supplement：食用补充品
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